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全世界對醫療儀器、臨床試驗審核嚴謹較高的就是美國FDA， 所以有些儀器在未通過FDA核准時，會先通過”歐盟”在亞洲地區販售使用。
每台近視雷射儀器功能的升等，都必須重新向FDA申請，所以，在台灣，有眼科業者含混宣稱通過FDA通過的儀器，其實只有部分功能通過，升等的功能並未通過，消費者不要被這種「包裹行銷」給蒙了。
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- Nov 20 Wed 2013 19:09
醫療儀器審核嚴謹度,FDA>歐盟，您想要與太空人、特戰部隊選擇同等級的近視雷射手術嗎？視保眼科診所
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